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浅谈如何制定纠正和预防措施

作者:郑燕妮
出处:论文网
时间:2011-12-28

  [摘要]开展纠正和预防措施是确保质量管理体系有效实施和保持的重要活动。本文探讨针对过程发现的不符合如何制定纠正和预防措施。纠正和预防措施是质量改进的核心,在ISO9001质量管理和质量保证标准中,纠正和预防措施是20个质量体系要素中较难控制的一个。合理制定纠正和预防措施需要追究问题产生的根本原因,逐步解决,以保证质量改进的有效性。

  [关键词]纠正和预防;措施;质量管理体系。

  一、采取纠正和预防措施的意义。

  (一)制定并实施纠正和预防措施是企业自我发展的需要铁路产品要想获取更大的市场,必须得到相关机构的资质认证。

  为此公司1997年通过了ISO9000质量体系认证,2000年通过了美国铁路协会认证,2007年末通过了EC认证。在体系持续有效运行过程中,我们切实感受到质量管理体系对企业生产、经营、服务等各环节起着至关重要的作用。

  (二)制定并实施纠正和预防措施是企业进行持续改进的重要内容ISO9001标准中指出“组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性”。在公司质量体系持续运行期间,每年都会各种内审、外审及二方审核。

  (三)制定并实施纠正和预防措施能促进体系持续有效运行IS09001标准强调“所有的控制都应针对减少和消除不合格,尤其是预防不合格”。采取的纠正和预防措施,防患于未然,实现事前控制和过程控制,以减少偏差发生的概率,促进体系持续有效运行。

  二、纠正和预防措施的区别和联系。

  在ISO9000标准中对纠正措施和预防措施的定义是:

  纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

  预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

  纠正措施和预防措施的共同目的,是从根本上消除产生不合格的原因,防止不合格的再发生或发生。二者的区别在于,纠正措施是针对已发生甚至是多次发生过的不合格原因采取的措施,目的是消除或降低已发生不合格造成的后果。预防措施是针对潜在的不合格原因采取措施,关注的是以后不再发生类似的不合格,目的是防止不合格的发生。

  三、采取纠正和预防措施的步骤。

  第一步:对不合格进行评估。充分考虑风险、利益和成本各方面因素,确定其影响程度。

  第二步:对不合格进行纠正。即对现有不合格的处置,例如返工、返修等。

  第三步:分析不合格原因。通过现场调查,利用统计工具找出产生不合格的主要原因。

  第四步:采取适宜的纠正和预防措施。

  第五步:实施。按照制定的措施立即行动。

  第六步:效果验证。是否能达到防止不合格再发生的目的,需对纠正和预防措施进行验证。

  第七步:巩固及标准化。在相应的文件中体现有效的纠正和预防措施。

  在上述7个步骤中,分析不合格产生的原因,是制定纠正和预防措施的关键,可能造成不符合的原因有:1)程序和文件规定不当或没有程序;2)人力资源不足,缺乏培训或工作失误;3)设备、设施等资源不足;4)原材料缺陷;5)生产或工作环境不适宜;6)测量工具或测量方法不适宜。

  四、纠正和预防措施实施的常见问题。

  (一)质量管理让位于生产任务。

  当出现质量问题时,如果想从根本上解决问题就可能要影响生产任务,一些部门偏重于生产任务的完成,不愿做过细的工作,而费事劳神的科学分析方法及纠正和预防措施的制定也只好让位于生产任务的完成。

  (二)用“纠正措施”代替“预防措施”。

  当不合格问题发生时,大家会着手去处理现场的问题。当不合格现象消失后,就认为问题已经解决了。而不去分析产生不合格的原因。

  满足于“纠正”,忽视“预防”,导致同样的问题重复发生。

  (三)制定措施的人员经验不足。

  负责制定纠正和预防措施的人员往往由于技术水平及工作经验有限,难以准确找出真正的原因,对问题的分析很肤浅,没有“刨根问底”,举一反三,同样性质的问题又重复出现,解决不了根本问题。

  (四)质量记录管理不严格。

  对填写质量记录认识不足,工作日志、过程记录、自检记录等填写不及时,不是边干边记,而是事后补填。发现不合格时无法追溯、资料上缺原始数据、缺现象描述、缺处理过程甚至缺时间、缺签名等等,导致无法展开纠正和预防措施。

  五、案例和分析。

  1)不合格现象:审核发现车间有1件车轮产品无任何标识。

 

  2)不合格现象:车轮产品辐板表面划伤严重,引起客户不满。

 

  六、总结。

  持续改进是质量管理一个永恒的主题。纠正和预防措施是质量管理改进工作的核心,开展纠正和预防措施是确保管理体系不断完善和促进持续改进的重要活动。科学有效地制定纠正和预防措施,是质量管理体系正常和有效运行的重要保证,可以促进企业的生产、经营、服务等不断呈螺旋式上升。

  [参考文献]。

  [1]ISO 9001:2000标准最新解释。中国计量出版社。

  [2]黄杰主编。质量管理与质量控制。中国经济出版社。

  [3]龚益明主编。现代质量理学。清华大学出版社。

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