浅谈GMP实训车间现场教学
随着我国高等教育从“精英化”到“大众化”的转型，新形势下药学人才培养的模式转变成为必然。正确定位，积极探索药学教育的先进理念，将特色教育、素质教育与职业教育有机结合，以现代化的GMP实训中心为平台，突出“现场教学”，培养适应社会需要的各类应用型人才是目前高校人才培养方式的重要改革之一。[1]GMP实训车间现场教学作为新型实践教学体系的一种形式，发展潜力巨大，效果突出。笔者通过多年的教学实践，以中国药科大学为例，对药学专业学生GMP实训车间现场教学提出自己的看法。
一、理论与实践相结合，突出GMP实训车间现场教学的意义
GMP即生产质量管理规范（Good manufacturing practice），是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。目前在制药行业施行的是《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，是药品生产和质量管理的基本准则，[2]贯穿于药品生产的全过程，而且对于从事药品研发、生产、检验、销售及注册管理等相关工作的药学学生来说，也具有重要的指导作用。因此，如何使学生将理论知识与实践相结合，GMP实训现场教学课程具有重要意义。中医大学生可通过《药事法规》课程的学习，掌握GMP的相关理论内容，但是如果缺乏直观的可操作性的实践制药基地，在课程教学过程中，学生对于GMP知识的理解缺乏感性的认识，实际操作能力欠缺，因此通过校内GMP实训教学综合平台建设，利用GMP实训车间现场教学，理论与实践相结合，建立培养药学人才的新方法，探索实践教学新模式。建设的实训基地大楼共四层，以GMP为指导，紧密同步行业标准，以“严格规范、专业设计、引企参与”为基本思路，建成固体制剂、注射制剂、冻干粉针制剂、生物制剂、化学合成、中药合成及配有空气净化和制药用水的公用工程七个实训车间，拥有具有丰富教学经验的“双师型”教师，按照教学计划，每年对本专科及专业硕士学生进行GMP单项技能训练及综合技能训练，满足学生的学习要求，真正达到理论与实践相结合的目的。
二、讲解与动手操作相结合，突出GMP实训车间现场教学的重点
我们通过深入制药企业调研学习，研制出可行的GMP现场实践教学方案，完成专业课程内容与职业岗位对接，但是在开展GMP实训车间现场教学过程中，影响现场教学的细节很多，我们要及时发现问题，抓住重要的、关键的细节去关注、解决，其中如何将内容讲解与动手操作相结合，成为GMP实训车间现场教学的重点。我们首先以知识模块方式，让学生对所培训岗位及内容有系统的认识，如冻干粉针剂生产模块，首先要了解冻干粉针剂的概念、特点、洁净级别要求、岗位设置、生产工艺流程、制药设备生产线等基本知识，再以岗位知识点为主重点了解常用制药设备的操作、清洁等生产一线基本工作流程，以及《药品生产质量管理规范》在生产实际中的实施与应用，突出生产过程管理等。例如，冻干粉针剂实训模块，洗瓶岗位培训，学生通过更衣间换好C级区洁净工作服后，进入洗瓶间直接面对西林瓶清洗灭菌制药机械，首先由教师针对超声波立式清洗机及隧道式烘箱各组成部分的结构特征、工作原理进行讲解，让学生熟悉相关水气阀门，输?J履带、水槽、加热器、电气控制面板等重要元件的位置及特性，了解洗瓶机超声波作用原理及“三气三冲”洗瓶特点等，再通过洗瓶岗位操作SOP的说明，边讲解边向学生演示操作洗瓶岗位工作流程，如何检查岗位工作状态，进行洗瓶工作前的准备，如何备瓶并通过水气阀门控制，满足洗瓶工作的要求，最后如何通过洗瓶机及隧道式烘箱操作面板控制完成正常洗瓶工作，同时，在洗瓶机洗瓶过程中，除了要求学生认真观察洗瓶过程外，重点强调洗瓶岗位质量控制要求，即如何进行澄明度检查，工作文件记录等，接下来要求学生以一名洗瓶岗位工人的身份按洗瓶岗位操作SOP的要求实际动手洗瓶操作，洗瓶后如何行清场，由老师进行指导点评。老师讲解与学生动手操作相结合，可以使学生更清楚的了解冻干粉针剂非最终灭菌的工艺特点，清楚的认识洗瓶岗位的工作职责及生产操作要求，这样的教学方法更符合现场教学的特点，突出了现场教学的重点性。
三、技能培养与职业教育相结合，突出GMP实训车间现场教学特色
GMP实训车间现场教学的特色是药品类职业人才核心技能校内实践能力的培养，实训教学边构建体系边实践应用，我们从高职生培训，发展到药品类本科生、专业硕士及其他兄弟院校师资培训及企业员工培训。从事药学行业的相关工作，要有一定的职业道德，因此GMP现场教学要将技能培养与职业教育相结合。将实训课列入本专科生学习的必修课，2个学分，在学生进入GMP实训车间现场教学课前，首先由培训教师对学生进行现场学习安全教育，从思想上、工作需求上进行严格要求，如GMP现场教学的意义，企业GMP车间生产规定，进入GMP实训车间的换鞋及换洁净服程序，现场学习过程中的注意事项等，提高学生对GMP实训车间现场学习的认识，尽快进入角色。笔者经过多年的教学经历，现场教学过程中恰恰存在学生思想上对GMP实训课的重要性认识不足的情况，导致现场教学效率不高，不能养成良好的职业道德习惯。我们可采用触摸式多媒体机教学，利用PPT幻灯片、3D动画及联动线生产实际录像提高学生学习兴趣;穿插启发式教学，提问方式教学，互动式教学等方式，激发学生学习的积极性、主动性;现场教学中结合岗位将企业实际生产中出现的问题、岗位职责及解决方法相结合，强调制药工作者的责任心。例如，冻干粉针剂实训模块，我们发现学生经常提到冻干粉针剂价格昂贵问题，那么首先在现场实训教学前将问题提出，接着在培训过程中结合冻干粉针剂非最终灭菌的工艺特点，重点强调冻干粉针剂生产过程中的无菌保证，尤其是人员无菌操作规范，在药物称量配液、器具的清洗灭菌、灌装及转运等工艺流程中如何进行质量控制，同时通过冷冻干燥岗位的培训，学生进一步了解药液冻干曲线设置、冻干机操作流程，使学生清楚的认识到冻干粉针剂生产的要求极为严格，控制过程极为复杂，冻干制品合格的条件极为苛刻，冻干过程的能源消耗巨大，从而分析出冻干粉针剂价格昂贵的原因，使学生学习过程中无形的建立起工作责任心。这样的教学方式可以将技能培养与职业教育相结合，突出GMP实训车间现场教学特色。
四、继续深化现场教学改革，保证GMP实训车间现场教学效果
在GMP实训车间现场教学过程中，我们还通过建立党员教师模范岗，开展实训教学基本功竞赛等方式来提高教学质量，但是GMP实训车间现场教学还有很多问题有待解决，比如缺乏有效的实训教材及相关学习手段的辅助;某些岗位教学内容与实际动手操作的矛盾;学生通过综合实训平台参与实际科研、生产活动条件的不成熟等，尤其是如何在有限时间内增强现场教学的有效性，是目前GMP实训车间现场教学亟需改进的课题，笔者认为可从以下方面去摸索：1、现场教学内容的有效性研究，即针对不同层次、不同专业的药学学生，如何在现场教学的有限时间里完成教学任务，达到有效性学习的目的;2、教学环节的设计及讨论，即如何在现场教学活动中，理论知识教学与岗位动手实践相结合，使教学内容安排更合理，更系统有效，实现学习有效性;3、现场教学方法的有效性研究，即如何将现场讲解、动手实践、问题讨论与多媒体信息辅助教学相结合，增强学习有效性;4、如何与学生建立互动，课外学习辅助现场教学，参与冻干粉针制剂工艺摸索，增强学习有效性。只有不断进行教学改革，将发现问题与解决问题相结合，才能保证GMP实训车间现场教学效果，真正发挥现场教学的特点，满足医药市场对药学人才的需求。
