控制家畜蠕虫感染的照射疫苗
2.4 疫苗的包装及传送
因为幼虫能很快从水溶液中沉淀下来，故疫苗的包装问题是以前生产兽用产品过程中从未遇到过难题。粘性的或胶状的基质虽然是一种有效的分散剂，但在温度控制不够冷的包装中幼虫可能会从基质中移出。
对某些寄生虫而言，储存温度也很重要，犬钩虫疫苗要求保存在10－15℃。在选择包装材料时也会遇到一些问题，肺线虫疫苗一般是采用玻璃容器包装，但为降低邮寄和包装的费用曾尝试采用塑料包装，这种尝试因在包装过程中塑料携带的静电能使幼虫吸附瓶壁而失败。
2.5 许可证
目前尚无产品许可证所要求的具体条件。至少大多数国家要求提供疫苗的效果、安全性及质量保证、确保对环境及动物无危害，提供与其它方法联合应用无配伍禁忌及使用疫苗的禁忌症等方面的证据。
在犬钩虫疫苗申请许可证时曾建议疫苗在发放时应有2－4倍的安全限度，有效期满时应有2－4倍的有效限度，这意味给动物接种4倍剂量的疫苗也不会引起副作用，而1/4剂量即可达到保护效果。这可视为疫苗安全性和有效性的一条可取的标准。准备注册的疫苗需进行效果及安全性的剂量滴定试验。用实验所得数据计算最低有效剂量及最大安全剂量，将这些数据同幼虫存活衰减曲线和上述的4倍限度结合，就可计算出每个剂量幼虫的数目以及产品的有效期。
如何确定疫苗的效果及最低有效范围。如牛肺线虫疫苗的目的就是预防临床症状的发生，因此使虫荷降低90％或95％是合适的。但对捻转血矛线虫并转而言，如果接种的目的是防止接种过的动物的后代或整个羊群患病，这个标准太严。因此，在申请疫苗生产许可证时需要清楚地阐明疫苗的作用。
质量保证需要提供感染性、减活、安全及无菌等方面的证据。牛肺线虫疫苗的感染性及减活程度可通过接种豚鼠来确定，在皮肤接种疫苗2天后，在豚鼠体内应找到幼虫以证明疫苗有感染性，10天后豚鼠体内应找不到幼虫以证明疫苗已被减活。安全性最好通过观察接种2－4倍剂量疫苗的动物来判定。
对无菌的判断标准是不断变化的。最初，对犬钩虫疫苗要求不含一些特殊的病原体，以后是要求犬钩虫疫苗应该象其它疫苗一样不含任何微生物。通过处理虫卵及改用无菌培养技术，疫苗可达到无菌的要求。英国对牛肺线虫疫苗的要求是不含一些特殊的病原体。
网尾线虫幼虫在体外培养时不需喂食，因此，其体表甚至鞘膜内层都能很容易地保持无菌。但未脱鞘的3期幼虫因其体内的其它寄生虫可能含有细菌，因此很难做到无菌。在无菌条件下孵化和培养幼虫可以解决这一问题。
利用供体动物提供幼虫将损伤动物，受感染动物的后果也应予考虑。肺部寄生虫较胃肠道寄生虫更易引起供体动物患病，虫荷及供体动物数目间的平衡也是值得考虑的问题。
照射减活疫苗较其他疫苗，特别是化学疫苗较少引起环境问题。在相邻国家为防止疫苗交易出现的问题，当局可能要求出示疫苗已安全减活的证明以防止变异的寄生虫在别国传播。
需在某些宿主-寄生虫系统仔细地研究同其它疫苗及治疗方法的相容性，例如，在接种照射减活的丝状网尾线虫疫苗和捻转血矛线虫疫苗时使用抗蠕虫药可能会干扰免疫力的产生。同样，接种时动物的疾病状况可能会影响以后的接种计划。这些问题对准备接种疫苗的成年家畜可能更重要。
3 结 语
同其它大多数兽用产品一样，照射减活的幼虫疫苗仍需克服科学发现与商业应用之间的许多困难。考虑到市场、产品的有效期、其它控制疾病方法的进展和农民对产品的认识等问题，照射减活疫苗可能因销售量太少而不会引起大公司的生产兴趣。但较小规模的公司开发这方面的市场仍存在好的机遇，因为生产这种疫苗技术简单，生产费用也不象分子疫苗那样昂贵。
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