肝康合剂联合干扰素治疗慢性乙型肝炎54例
［关键词］ 中西医结合医学；肝康合剂；干扰素；肝炎，临床对照研究
Gankang mixture combined inferon in treatment of chronic hepatitis B：a report of 54 cases
JIN Tao，YOU Yun-ge，LI Qing-xiu，et al.Linli Hospital of Traditional Chinese Medicine，Changde 415200，China
［Abstract］ Objective To study the clinical curative effect of combined treatment with Gankang mixture and interferon in treating chronic hepatitis B.Methods Therapeutic group treated with Gankang mixture and interferon contrast group 1 and 2 treated only by Gankang mixture and interferon respectively;all to treat 6 months;the symptoms and signs of the three groups were observed before and after the treatment，the liver function and hepatitis B virus indicates were observed.Results At the end of the treatment，the efficacy rate of the therapy group and the two contrast group were 94.4%，90.4% and 85.0%，did not have statistics difference，P>0.05，for turning negative of the liver function，the three groups did not have statistics difference，P>0.05，for turning negative for HBeAg，HBVDNA，treatment group was clearly superior to contrast groups，and had significant difference，P<0.01 or 0.05.Conclusion It is a good therapeutic method that combined treatment with Gankang mixture and interferon to treat chronic hepatic B.
［Key words］ integrated traditional Chinese and western medicine;Gankang mixture;interferon;hepatitis;controlled clinical trials
我们应用肝康合剂联合干扰素治疗慢性乙型肝炎，取得较好疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组136例患者均系2002年6月~2005年5月在我院住院及门诊治疗的慢性乙型肝炎患者。临床诊断均符合2000年9月第十次全国传染病与寄生虫病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》慢性乙型肝炎诊断标准［1］。并排除肝炎病毒的重叠感染及糖尿病、肺结核、心、脑、肾等器官功能不全性疾病。随机分成3组：治疗组54例，男34例，女20例；年龄18~43岁，平均37.6岁，病程1~15年，慢性乙型肝炎轻度15例，中度39例。对照1组42例，男26例，女16例；年龄19~44岁，平均38.3岁，病程1.5~16年，慢性乙型肝炎轻度13例，中度29例。对照2组40例，男24例，女16例，年龄18~42岁，平均37.5岁，病程1~16年，慢性乙型肝炎轻度12例，中度28例。全部病例乙肝病毒标志物（HBV-M）均呈大三阳（HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性），HBV-DNA阳性；肝功能：ALT、AST为正常值的2~5倍，TBIL为正常或<50 μmol/L。3组患者在年龄、性别、病程、病毒学及肝功能情况等方面比较差异均无显著性，具有可比性。
1.2 检测方法 HBV-M采用酶标法（ELISA），HBV-DNA采用定量PCR法，肝肾功能采用全自动生化分析仪。
1.3 治疗方法 治疗组患者采用肝康合剂（基本药物：党参、仙灵脾、柴胡、赤芍、当归、紫草、蛇舌草、半支莲、茯苓、白术、黄芪、黄精、淮山药、瓜蒌、丹参、甘草等，根据中医辨证分型酌情加减，由我院制剂室用天津三延精密机械有限公司生产BZY150K-1型自动煎药包装机煎药并包装），每袋100 ml，每日3次，每次100 ml，于餐前30 min服用；联用深圳海王英特龙生物技术股份有限公司生产的英特龙（IFN-α2b）3Mu，肌肉注射，前10日为每日1次，此后为隔日1次。对照1组单独应用肝康合剂；对照2组单独应用干扰素。3组均口服维生素等药物，治疗期间不使用降酶药物及其他抗病毒和免疫调节药物。3组均以治疗3个月为1个疗程，连用2个疗程。
1.4 观察项目 用药前及用药后每月检测1次肝功能及肾功能、B超、血尿常规；用药前及用药后第1、3、6个月及用药结束后第6个月，各检测1次HBV-M、HBV-DNA；同时观察患者治疗前后的症状、体征变化情况。
1.5 疗效标准 根据卫生部制定的《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则》将疗效综合判断标准分为基本治愈（症状完全消失，肝脾肿大回缩或稳定不变，且无明显压痛，肝功能恢复正常，HBV复制指标转阴）；有效（症状明显好转，但未完全消失，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛，肝功能恢复正常或下降至峰值1/2以下，HBV复制指标不变或一项转阴）；无效（未达到上述标准）。
1.6 统计学方法 计量资料以均数±标准差（x±s）表示，用SPSS 10.0统计软件进行统计学分析。组间比较分别采用χ2和t检验。
