双波长法研究注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍稳定性
2.2.3 注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍后含量测定 精密称取甲硝唑对照品适量,按临床使用甲硝唑氯化钠注射液处方,精密配制成甲硝唑氯化钠溶液。另按临床常规使用注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液的配伍习惯(甲硝唑注射液100 ml中加入1.0 g注射用头孢匹胺钠),按比例精密称取头孢匹胺钠对照品适量,用上述精密配制的甲硝唑氯化钠溶液溶解,得待测溶液。待测溶液在20 ℃密闭放置0、0.5、1、2、4 h后,精密取适量,用蒸馏水精密稀释成浓度为30 μg/ml头孢匹胺钠、15 μg/ml甲硝唑的待测实验液,在波长273、320、359.5 nm 测其吸收度,结果见表1。
3 讨论
头孢匹胺钠与甲硝唑按临床使用习惯配伍后,从溶液外观、pH值及紫外吸收光谱等3个方面考察了其配伍的稳定性。实验结果表明,头孢匹胺钠与甲硝唑配伍,在20℃密闭放置0、0.5、1、2、4 h后,此3个方面未发生变化。
因为β-内酰胺环不稳定,所以,β-内酰胺类抗生素的稳定性较差,其降解产物可能对紫外分光光度法测定其含量有一定的干扰。由于实验条件的限制,不能采用HPLC对头孢匹胺钠与甲硝唑配伍的稳定性进行考察。按临床使用头孢类抗生素的实际情况,从配伍开始至使用完,均在4 h以内。大量文献资料表明[3~5],在临床条件下,4 h内头孢类抗生素降解很少。同时,在本实验研究条件下,头孢匹胺钠溶液放置4 h的样品通过薄层层析分析,其基本未发生降解。因此,采用双波长紫外分光光度法,在273 nm、320 nm、359.5 nm 波长处同时测定配伍溶液中头孢匹胺钠与甲硝唑的含量。结果表明头孢匹胺钠与甲硝唑的含量也未发生变化。
本实验研究仅从理化性质方面对注射用头孢匹胺钠与甲硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性进行了研究。结果表明,注射用头孢匹胺钠与甲硝唑氯化钠注射液配伍是稳定的。
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