乌灵胶囊与美利曲辛治疗伴有焦虑症状的功能性消化不良对照研究
2 结果
2.1 两组HAMA评分比较 研究组（n=29）治疗前为20.1±3.6，治疗6w末为8.6±3.0；对照组（n=26）治疗前为18.7±3.4，治疗6w末为7.4±2.3。治疗6w末两组HAMA评分均较治疗前有明显降低（P＜0.01)，焦虑症状均有明显改善；两组同期HAMA评分差异均无显著性（P＞0.05）。
2.2 两组焦虑症状改善的疗效比较 治疗6w末研究组（n=29）临床痊愈6例（20.7%），显著好转11例（37.9%），好转7例（24.1%），无效5例（17.2%）；对照组（n=26）临床痊愈7例（26.9%），显著好转9例（34.6%），好转7例（26.9%），无效3例（11.5%）。两组的总有效率分别为58.6%和61.5%，经Ridit分析两组疗效无显著性差异（χ2=0.049，P＞0.05）。
2.3 两组治疗前后水负荷量比较 研究组（n=29）治疗前为769±124，治疗6w末为1085±296；对照组（n=26）治疗前为845±203，治疗6w末为1227±240。治疗6w末两组水负荷量均较治疗前有明显增加（P＜0.05)，腹胀、腹痛、早饱等症状均有明显改善；两组同期水负荷量比较无显著差异（P＞0.05）。
2.4 不良反应 治疗期间两组均未见明显不良反应。美利曲辛组仅个别出现头痛、口干等，乌灵胶囊组个别出现大便次数增多、口干等，程度均较轻，均在治疗3～5d后自行缓解。治疗6w末，两组的血、大、小便常规、肝功能、肾功能、电解质和心电图检查等均无明显异常，与治疗前比较均无明显改变。
3 讨论
FD在消化专科门诊中约占60％，严重影响了患者的生活质量。腹胀、腹痛和早饱为其主要症状，多认为与以下因素有关：胃十二指肠动力障碍、延迟的胃排空、对机械性扩张和胃酸的高敏感性，近端胃容受性舒张功能障碍以及精神心理因素等。随着医学模式逐渐向"生物心理社会"模式转变，精神心理因素在FD中的作用日益受到重视，已被越来越多的人接受。Wilhelmsen等［4］在一组症状较为严重的FD患者中发现50％的患者有心理障碍，心理治疗在75％的患者中获得满意效果。
乌灵胶囊为乌灵菌提取物，属于纯中药制剂，具有增强中枢的镇静作用，能使脑摄取谷氨酸、γ氨基丁酸的数量增加，并增强谷氨酸脱羧酶的活性，使抑制性神经递质γ氨基丁酸的合成增加，同时提高大脑皮层γ氨基丁酸受体的结合活性，对轻中度抑郁、焦虑有治疗作用［5］。美利曲辛是一种已被证实的有效的抗抑郁、焦虑剂。本研究显示，乌灵胶囊与美利曲辛均能明显改善FD患者的焦虑症状，疗效相当。在改善焦虑状态的同时，FD患者的水负荷量也随着治疗明显增加，提示其近端胃的容受性舒张功能得到改善，FD症状得到有效缓解。
本研究还显示，两药均无明显不良反应，对肝、肾、造血等功能均无毒副作用。此外，乌灵胶囊因其独特的作用机制避免了SSRIs和SNRIs激动5羟色胺受体引起的焦躁不安、失眠、性功能障碍等副作用的发生，避免SSRIs和SNRIs发生5羟色胺综合征的潜在风险，患者耐受性好。
综上所述，乌灵胶囊治疗伴有轻、中度焦虑的FD患者的焦虑症状疗效显著、安全性高、依从性好。但由于本研究例数较少,对其全面和准确地评价有待进一步研究。
参考文献
［1］ Talley NJ, Stanghellini V, Heading RC, et al. Functional gastroduodenal disorder［J］.Gut，1999，45（2）：37
［2］ Strid H，Norstrom M，Sjoberg M，et al. Impact of sex and psychological factors on the water loading test in functional dyspepsia［J］. Scand J Gastroenterol，2001，36(7)：725
［3］ Boeckxstaens GE，Hirsch DP，Van den Elzen BD，et al.Impaired drinking capacity in patients with functional dyspepsia: relationship with proximal stomach function［J］.Gastroenterology，2001，121（5）：1054
［4］ Wilhelmsen I，Haug TT，Ursin H，et al. Discriminate analysis of factors distinguishing patients with functional dyspepsia from patients with duodenal ulcer［J］.Dig Dis Sci，1995，40（5）：1105
［5］ 马志章，左萍萍，唐利军，等.乌灵菌粉的镇静作用及其机理研究［J］.中国药学杂志，1999，34（6）：374
